Dr. Edelgard Rehak
Dr. Edelgard Rehak Consulting ist ein Europäischer Dienstleister für Pharmazeutische Unternehmen, die ihre Geschäfte auf den Markt der Russischen Föderation und den Ländern der ehemaligen Sowjetunion (CIS) ausweiten wollen. Unsere Kernkompetenz ist die Neuzulassung und Pflege von Zulassungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten in der Russischen Föderation, der EAEU und CIS Region. Zu unseren Dienstleistungen zählen weiterhin die Vorbereitung und Begleitung von GMP Inspektionen durch russische und EAEU Behörden, die Vorbereitung und Kontrolle von lokalen Bioequivalenzstudien, sowie die Bewertung von Zulassungsunterlagen.
Wir bieten mehr als 30 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den internationalen Markt.
Gemeinsam mit unseren internationalen europäischen und lokalen Geschäftspartnern in Russland and den CIS Ländern verfügen wir über ein ausgezeichnetes internationales Netzwerk von Experten.
Dr. Edelgard Rehak wird als Referentin zu internationalen Kongressen eingeladen, arbeitet als Expertin in internationalen Arbitration Verfahren und unterstützt nationale Business Assoziationen in Europa.
Durch ihre berufliche Tätigkeit direkt vor Ort in Moskau (Russische Föderation), wo sie von 2011 bis 2015 als Zulassungsleiterin für Sanofi tätig war und parallel ein Zentrum für Bioequivalenz Studien für Zentiva aufbaute, sowie ihre Arbeit für Novartis in Kiew (Ukraine) von 2007 bis 2010 kann Dr. Edelgard Rehak auf eine solide Erfahrung im Umgang mit den lokalen Behörden und Partnern zurückgreifen.
Dr. Edelgard Rehak Consulting bietet einen kompetenten Service für alle Fragen der Zulassung von Arzneimitteln und Medzinprodukten. Eine transparente, flexible, kooperative und lösungsorientierte Zusammenarbeit mit unseren internationalen und lokalen Geschäftspartnern ist uns sehr wichtig. GxP compliance ist dabei der Schlüssel zum langfristigen Erfolg.
Wir bieten unseren Partnern unser starkes nationales und internationales Netzwerk an, um den besten kompetenten lokalen Partner für Ihre Probleme zu finden.
Seit 2017 ist Dr. Edelgard Rehak Partner der RM Beteiligung GmbH, ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer Konzepte in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.